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【進口替代】骨科高性能可吸收界面螺釘

尋求投資完成臨床試驗

生物醫藥

樣機(樣品)

技術詳情

可吸收界面螺釘進口替代空間巨大

本技術生產的可吸收界面螺釘主要應用在膝關節韌帶損傷手術中,同時本技術還可拓展生產人工骨材料、縫合線骨錨釘、非承重骨折釘、再生韌帶等產品。

該技術生產的可吸收界面螺釘可替代進口產品

我國骨科市場目前被進口產品占據,國產界面螺釘注冊產品為0。

以膝關節前交叉韌帶手術(ACL)為例,2016年全球的ACL手術量為865,000例,市場容量約為8.6億美元。我國每年前交叉韌帶損傷病例為50萬例。

較市場同類產品強度更高、韌性更好不易脆斷且骨誘導性更好

 傳統可吸收界面螺釘材料的強度可通過添加羥基磷灰石(HA)得以提高,但是材料會變得很脆,臨床應用時易發生脆斷。

因此我們通過獨特的PLA/HA界面設計以及加工過程中的增強增韌性,使材料的強度大幅提高,同時保持較好的韌性,避免使用過程中的脆斷。

我們產品中的羥基磷灰石顆粒分散均勻穩定,骨誘導性好,有利于患者康復。

界面螺釘已進入動物試驗階段,預計2020年進行臨床試驗

現已掌握原材料生產,復合材料改性,界面螺釘成型等關鍵技術,目前該項目進入動物試驗階段。

該項目希望尋求新一輪融資完成動物實驗與注冊檢驗,并開始策劃臨床試驗

本項目2018年4月完成1100萬元風險投資,預計19年開始下一輪2000萬融資完成動物實驗與注冊檢驗,并開始策劃臨床試驗。

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